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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-文檔和過程控制（一）
10.0文檔和過程控制本章節(jié)的目的意在控制專利信息的發(fā)送，確保新要求和規(guī)程更改的傳達(dá)方法。本公司要求供應(yīng)商:設(shè)有一張限制級文檔的總清單表-同時包括從供應(yīng)商和本公司得到的（包括說明書，質(zhì)量保證方案，方程式和手冊）設(shè)一張分清單，記錄給那些需要的人的限制級文檔的正確版本提供對非計(jì)劃使用的舊文檔毀壞的擔(dān)保（保障提供正確版本的受控文件給需要用到的人，保障不會給不允許閱讀的人使用文件和銷毀...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-不合格品的控制（三）
9.5建有用以保證產(chǎn)品質(zhì)量以及再加工過程中或后方程式不受損害的規(guī)程（規(guī)程）滿分（20分）：若要得到滿分，規(guī)程必須明晰定義任何關(guān)鍵性的規(guī)程并明確：加工中產(chǎn)品是怎么樣處理并重新加入到生產(chǎn)中去的怎樣控制再加工和加工中的增長，從而使產(chǎn)品一貫符合規(guī)程和功能的要求若是再加工方法（對所有本公司產(chǎn)品），將所允許的再加工的增加量最大化再加工和加工中產(chǎn)品的處理規(guī)程詳細(xì)規(guī)定對本公司產(chǎn)品可以施加何種類...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-不合格品的控制（二）
9.3不合格品的記錄能與在控制區(qū)域中留存等待處置的產(chǎn)品批次匹配（觀察/記錄）滿分（15分）任何留存的不合格產(chǎn)品均能與記錄匹配。不合格品與合格品分開標(biāo)識并隔離開。（調(diào)查最近的不合格產(chǎn)品管理方案，應(yīng)與不合格案例完全一致）審核員應(yīng)注意力集中在所觀察產(chǎn)品和記錄的匹配上，終于規(guī)程已經(jīng)在其他審核點(diǎn)涉及。輕微不合格（10分）：以下任意一項(xiàng)均為輕微不符合不合格產(chǎn)品按照規(guī)程標(biāo)識，與記錄完全一致，...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-不合格品的控制（一）
9.0不合格品的控制9.1設(shè)備具有標(biāo)識，隔離和處置不合格原材料，包裝和成品的工藝流程（規(guī)程）滿分（20分）：相關(guān)機(jī)構(gòu)確保規(guī)程和方法從而：根據(jù)每個產(chǎn)品的采樣和測試決定其代表的件數(shù)。這是為了捕捉到所有產(chǎn)品在可接受測試中出現(xiàn)的不合格品標(biāo)識不合格原材料，包裝和成品隔離不合格原材料，包裝和成品的處置為產(chǎn)品處置啟動信號和計(jì)算機(jī)信號明確相應(yīng)的責(zé)任及預(yù)防措施明確返工的方法定義再加工產(chǎn)品的測試出...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-產(chǎn)品質(zhì)量和不斷完善（二）
7.3對所有規(guī)格中的產(chǎn)品屬性建有測試方案（方案-記錄）滿分（5分）：利用物理，化學(xué)和微生物學(xué)測試的正式方法和/或方案，對原材料和成品進(jìn)行測試。只能使用經(jīng)核準(zhǔn)的方案。當(dāng)規(guī)格或FQCP中的條款與測試中的規(guī)程產(chǎn)生沖突時，須由相關(guān)本公司質(zhì)保聯(lián)絡(luò)人出據(jù)“不一致說明”。（實(shí)驗(yàn)設(shè)備和測試條件在工廠審核期間進(jìn)行評估）。輕微不符合（3分）：以下任意一項(xiàng)均為輕微不符合單個方案缺失個別/獨(dú)立的方案不...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-產(chǎn)品質(zhì)量和不斷完善（一）
7．0產(chǎn)品的質(zhì)量和不斷完善7．1記錄顯示出運(yùn)的產(chǎn)品符合當(dāng)肖的規(guī)格，工廠質(zhì)量控制計(jì)劃（FQCP）和相應(yīng)的規(guī)章制度（記錄）滿分（10分）：審核員應(yīng)審閱產(chǎn)品和流程記錄，以判定產(chǎn)品是否一貫符合當(dāng)前規(guī)格，工廠質(zhì)量控制計(jì)劃和所有規(guī)章制度。其中包括所有與產(chǎn)品工藝，計(jì)重，包裝和貼標(biāo)有關(guān)的記錄。符合規(guī)格的代理商，指導(dǎo)方針應(yīng)該堅(jiān)持要求合適的文件，并保持這些文件如果單獨(dú)的有規(guī)則的文件在別處放置就沒有...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-產(chǎn)品防護(hù)（三）
5.5有記錄證明產(chǎn)品是根據(jù)客戶的要求倉儲和運(yùn)輸?shù)?記錄)滿分(15分):有記錄顯示所有條件溫度受到監(jiān)督,以確保產(chǎn)品得到管當(dāng)?shù)膫}儲和運(yùn)輸,從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量保護(hù)了包裝整性，包括冷凍裝置、冷藏器、倉庫對溫度的敏感材料和成品存儲。倉儲溫度至少一天記錄兩次，或者以持續(xù)線性溫度記錄，如果使用的是線性溫度記錄，則必須每天進(jìn)行手工確認(rèn)并記錄。干性倉儲和一般的倉庫狀況則必須監(jiān)督和記錄。記錄應(yīng)包...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-產(chǎn)品防護(hù)（二）
5.3使用并評估雜質(zhì)控制方法，以確保作業(yè)恰當(dāng)（觀察-記錄）滿分（15分）：對本公司所有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，相應(yīng)的雜質(zhì)控制裝置必須到位，并安裝在離最后包裝盡可能近的位置進(jìn)行作業(yè)。采用箔制包裝的產(chǎn)品必須在包裝前或包裝完但尚未使用成像第統(tǒng)之前逐個進(jìn)行金屬檢測。金屬探測器和成像設(shè)備，如可能，讓標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的開頭，中段和尾段，在一個普通的流程三次通過所要求的標(biāo)準(zhǔn)來認(rèn)證其靈敏度。金屬探測器必須根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)探...
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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-優(yōu)良生產(chǎn)實(shí)踐（三）
4.5個人物品須存放在遠(yuǎn)離在加工區(qū)的地方（觀察）滿分（5分）審核員須遵從以下要求來進(jìn)行審核：所有產(chǎn)品、原材料、包裝和贈品存放區(qū)不能有個人物品，例如：扇子、收音機(jī)、杯子、帽子、和衣服等）負(fù)責(zé)人許可的，且留在生產(chǎn)區(qū)的物品不算個人物品（如：桌上的收音機(jī)）雇員有個人物品存放區(qū)域輕微不符合（3分）：以下任何一項(xiàng)均視為輕微不符合以上要求中有一例不符合，但沒有造成對產(chǎn)品、包裝材料的污染危險嚴(yán)...
人氣瀏覽: (2136) 發(fā)布時間: [2021-11-02] 閱讀全文+ -
YUM質(zhì)量評估審核介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-操作和設(shè)備（三）
3.5完善設(shè)備、設(shè)施、墻壁、地面和天花板的修理而不使用暫時性的維修材料。大門和開口處須防害蟲侵入。（觀察）滿分（5分）：廠區(qū)的設(shè)施檢查包括：普通維修和恰當(dāng)?shù)谋砻婢S護(hù)內(nèi)/外區(qū)天花板，墻壁（包括外部的）和地面（包括冷卻器和冷凍庫）都為良好建筑沒有裂縫及洞所有維修改善必須專業(yè)化，不能使用繩索、膠袋、電線或其他暫時性材料有時在生產(chǎn)換班時暫時性維修是可以被接受的，且在贈品安全不受威脅。這...
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