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YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)-產(chǎn)品防護(hù)（二）

人氣瀏覽: (2237) 發(fā)布時(shí)間: [2021-11-03]

5.3使用并評(píng)估雜質(zhì)控制方法，以確保作業(yè)恰當(dāng)
（觀察-記錄）
滿分（15分）：對(duì)本公司所有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，相應(yīng)的雜質(zhì)控制裝置必須到位，并安裝在離最后包裝盡可能近的位置進(jìn)行作業(yè)。采用箔制包裝的產(chǎn)品必須在包裝前或包裝完但尚未使用成像第統(tǒng)之前逐個(gè)進(jìn)行金屬檢測(cè)。
金屬探測(cè)器和成像設(shè)備，如可能，讓標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的開(kāi)頭，中段和尾段，在一個(gè)普通的流程三次通過(guò)所要求的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)認(rèn)證其靈敏度。金屬探測(cè)器必須根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)探測(cè)每件產(chǎn)品并正確的篩選。
除提供簽署和變更通知，或者本公司規(guī)范或質(zhì)量保證方案另有標(biāo)準(zhǔn)之外，以下標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行：
1.5mm鐵質(zhì)品
2.5mm不銹鋼制品（316級(jí)）
6.0mm非鐵制品
*美國(guó)無(wú)須檢測(cè)非鐵制品標(biāo)準(zhǔn)
審核員需核實(shí)以下事項(xiàng)：
TRAP,屏幕，過(guò)濾器，金屬探測(cè)器，磁鐵，成像及報(bào)錯(cuò)系統(tǒng)進(jìn)行日常監(jiān)控，監(jiān)控結(jié)果和救濟(jì)措施須記錄下來(lái)，有案可查
雜質(zhì)控制設(shè)備須定期檢查，其方法須符合本公司規(guī)范/要求和質(zhì)量保證方案
金屬探測(cè)器和成像系統(tǒng)最少須在啟動(dòng)，暫停，維護(hù)后以及生產(chǎn)工序最后進(jìn)行測(cè)試
若設(shè)備未能通過(guò)測(cè)試，須由設(shè)備供應(yīng)商采取“適當(dāng)措施”，將所有接受審核的產(chǎn)品封存并對(duì)設(shè)備進(jìn)行修理。之后產(chǎn)品須經(jīng)過(guò)運(yùn)轉(zhuǎn)良好的設(shè)備的處理，方能出幫。
金屬探測(cè)設(shè)備和成像系統(tǒng)必須有產(chǎn)品報(bào)錯(cuò)設(shè)備，如果條件允許，不僅僅是個(gè)警報(bào)器或者皮帶斷開(kāi)裝置
建產(chǎn)有產(chǎn)品報(bào)錯(cuò)日志，并與任何雜質(zhì)分析及其救濟(jì)措施的記錄一起存檔
審核員應(yīng)該觀測(cè)測(cè)試并驗(yàn)證本公司產(chǎn)品生產(chǎn)線上的金屬探測(cè)器和成像設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，應(yīng)確認(rèn)所使用的靈敏度和方法適當(dāng)，符合產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量保證方案。審核應(yīng)觀察到精確的報(bào)錯(cuò)裝置操作準(zhǔn)確無(wú)誤。如金屬探測(cè)器和成像設(shè)備出錯(cuò)，審核員應(yīng)該觀察到被報(bào)錯(cuò)的產(chǎn)品得到正確的處理。若本公司的產(chǎn)品并不于審核當(dāng)天生產(chǎn)，審核員仍須以當(dāng)天所生產(chǎn)的產(chǎn)品要求的敏感度來(lái)驗(yàn)證設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并確認(rèn)設(shè)備適合本公司要求的敏感度。
輕微不符合（10分）：出現(xiàn)以下任意一項(xiàng)均為輕微不符合標(biāo)準(zhǔn)：
記錄中有信息不完整或缺失的個(gè)別情況
金屬探測(cè)器未能通過(guò)審核員的檢測(cè)，車間采取了適當(dāng)?shù)木葷?jì)措施（甩有接受合析審核期間的產(chǎn)品被留存）
嚴(yán)重不符合（5分）：出現(xiàn)發(fā)下任意一項(xiàng)均為嚴(yán)重不符合
金屬探測(cè)器的頻率和敏感度或成像系統(tǒng)的調(diào)校不符合本公司產(chǎn)品的要求
金屬探測(cè)器和成像系統(tǒng)條件允許的情況下沒(méi)有精確的報(bào)錯(cuò)裝置，但有其他報(bào)錯(cuò)方法，比如生產(chǎn)線停運(yùn)并報(bào)警或警示燈光
零分：若出現(xiàn)下列情況則做零分處理
金屬探測(cè)器未能通過(guò)審核員的測(cè)試，并且車間沒(méi)有采取救濟(jì)措施
審核員無(wú)法驗(yàn)證所有的產(chǎn)品均如要求通過(guò)了運(yùn)轉(zhuǎn)的金屬探測(cè)及成像系統(tǒng)
系統(tǒng)記錄不完整或缺失
沒(méi)有審查雜質(zhì)控制裝置的記錄
沒(méi)有對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)所采取的救濟(jì)措施的跟蹤

沒(méi)有雜質(zhì)控制裝置或方案

5.4建立規(guī)程以確保倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸條件滿足客戶的要求
（規(guī)程）
滿分（25分）：定義規(guī)程并監(jiān)督其條件，以保證產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸恰當(dāng)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或包裝完整性以及任何本公司產(chǎn)品的規(guī)范無(wú)不良影響。這其中應(yīng)包括對(duì)于倉(cāng)儲(chǔ)條件，衛(wèi)生狀況、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的內(nèi)外溫度監(jiān)測(cè)及對(duì)短駁車輛和對(duì)外運(yùn)輸車輛的檢查的規(guī)程：硬件條件，衛(wèi)生狀況，害蟲(chóng)控制和預(yù)冷溫度等。所有的對(duì)外運(yùn)輸車輛均須有側(cè)面擋板，頂棚和后啟門(mén)。使產(chǎn)品能全封閉運(yùn)輸。
規(guī)程中應(yīng)注明以下事項(xiàng)：
檢查的方法
檢查的頻率
檢查的責(zé)任
如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取的措施
**若審核時(shí)本公司的產(chǎn)品未在處理或倉(cāng)儲(chǔ)之列，審核員仍須驗(yàn)證供應(yīng)商用以維護(hù)本公司產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸條件的書(shū)面規(guī)程。
短駁車輛指的是往來(lái)于制造車間和倉(cāng)儲(chǔ)地之間運(yùn)送產(chǎn)品的拖車和卡車。
輕微不符合（15分）：規(guī)程不完整
嚴(yán)重不符合（5分）：出現(xiàn)以下任意一項(xiàng)均為嚴(yán)重不符合：
以上任一要素沒(méi)有注明或定義
零分:若存在以下情況則做零分處理:
對(duì)硬件條件和對(duì)外運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生意味著的檢查沒(méi)有備案的規(guī)程
超過(guò)一個(gè)以上的要素沒(méi)有注明
對(duì)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)的監(jiān)控沒(méi)有備案的規(guī)程

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