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GMP認(rèn)證 GMP認(rèn)證是什么意思 GMP認(rèn)證流程 GMP認(rèn)證查詢 GMP認(rèn)證機構(gòu) GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) GMP認(rèn)證取消 GMP認(rèn)證證書 GMP認(rèn)證申報資料 GMP認(rèn)證駕車評定標(biāo)準(zhǔn) GMP認(rèn)證咨詢公司
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什么是GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證有哪些類型？
GMP認(rèn)證簡介：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，一般簡稱《規(guī)范》或GMP。它是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)出優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)公管理方法。GMP是英文名GoodManufacturingPracticesforDrugs或GoodPracticeinthemanufacturingandQualitycontrolofDr...
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藥品GMP認(rèn)證審核項目有哪些？藥品GMP認(rèn)證作用和意義又是什么？
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，一般簡稱《規(guī)范》或GMP。它是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)出優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)公管理方法。那么，藥品GMP認(rèn)證審核怎么審？創(chuàng)思維驗廠之家網(wǎng)小編為你專業(yè)分享。藥品GMP認(rèn)證審核項目如下所示：1?藥品GMP生產(chǎn)認(rèn)證項目包括廠房?設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)?運行確認(rèn)?性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗證?2?產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝...
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為什么要進(jìn)行GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證的實際意義？
為什么要做GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證有哪些意義？驗廠之家網(wǎng)熟知GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、GMP認(rèn)證要求、GMP認(rèn)證注意事項，結(jié)合多年的GMP認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗，為大家進(jìn)行簡單的GMP認(rèn)證輔導(dǎo)：GMP認(rèn)證的實際意義？1、隨著國家藥品監(jiān)督管理局的成立，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》等有關(guān)法規(guī)的頒布，以及國家在新藥審批、藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)、藥品的定價等...
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GMP化妝品認(rèn)證良好的員工個人衛(wèi)生要求規(guī)范操作
化妝品的質(zhì)量是設(shè)計出來的。而化妝品產(chǎn)品的實現(xiàn)則需要建立在員工良好衛(wèi)生操作的基礎(chǔ)上。因此，化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，員工個人的衛(wèi)生操作水平對企業(yè)的生存和發(fā)展就顯得尤為重要。對于化妝品生產(chǎn)企業(yè)，哪些操作屬于GMP化妝品認(rèn)證良好的衛(wèi)生要求規(guī)范操作呢？1.企業(yè)應(yīng)指導(dǎo)員工使用洗手設(shè)施，員工須按適當(dāng)?shù)念l率和正確的洗手方法洗手，必要時經(jīng)過消毒方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。2.化妝品從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生，直...
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GMP認(rèn)證是什么意思？GMP認(rèn)證需要多長時間？GMP認(rèn)證怎么做？
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失，對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一...
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企業(yè)推行GMP管理的基本條件
GMP驗廠管理的基本條件，技術(shù)支持驗廠創(chuàng)思維。1、客戶需求2、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重視3、企業(yè)的基礎(chǔ)管理：通過了ISO9000認(rèn)證4、企業(yè)的生產(chǎn)布局、車間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)施基本符合化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范要求5、有穩(wěn)定的管理團(tuán)隊和員工隊伍GMP的三要素?具有訓(xùn)練有素的人員組織機構(gòu)，人員素質(zhì)，培訓(xùn)?良好的廠房，設(shè)施和設(shè)備布局，生產(chǎn)環(huán)境，配套設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備?確實可行的質(zhì)量保證系統(tǒng)文件管理系統(tǒng)，SOP，...
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GMP認(rèn)證資料
GMP認(rèn)證所需資料：1．藥品GMP認(rèn)證申請書（一式四份）；2．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；3．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項目的改正情況）；4．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；5．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人...
人氣瀏覽: (3275) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認(rèn)證程序
1、職責(zé)與權(quán)限1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)該轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。2、認(rèn)證申請和資料審查2.1申請單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品GMP認(rèn)證申請書》，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到申請資料之日起20個工作日內(nèi)，對申請材料進(jìn)行初審，并將...
人氣瀏覽: (3162) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認(rèn)證申請條件有哪些？GMP認(rèn)證輔導(dǎo)
食品GMP驗廠咨詢：申請GMP認(rèn)證必須具備的條件不是任何企業(yè)都可以申請GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關(guān)GMP驗廠的知識，或者找專業(yè)的驗廠輔導(dǎo)公司，做一次驗廠輔導(dǎo)。不是任何企業(yè)都可以申請GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關(guān)GMP驗廠的知識，或者找專業(yè)的驗廠輔導(dǎo)公司，做一次驗廠輔導(dǎo)。企業(yè)要申請食品GMP認(rèn)證，必須具備下列5個條件：...
人氣瀏覽: (4573) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認(rèn)證是什么意思 ?GMP認(rèn)證流程是怎樣的？GMP認(rèn)證有哪些好處？
GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改法蘭...
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