為什么要進(jìn)行ISO13485認(rèn)證？通過ISO13485認(rèn)證審核有哪些好處呢？創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家網(wǎng)專業(yè)驗(yàn)廠認(rèn)證12年，成功輔導(dǎo)超過3萬家企業(yè)工廠通過驗(yàn)廠認(rèn)證，下面結(jié)合多年的驗(yàn)廠認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，為大家簡單分享ISO13485認(rèn)證審核的意義所在。        

        一、 何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
        醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/TC210反復(fù)討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動(dòng)，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)。
        二、企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003的好處
        1.通過ISO13485認(rèn)證將有助于您的公司發(fā)展和改進(jìn)業(yè)績。
        a.在競標(biāo)國際合同或拓展新業(yè)務(wù)時(shí)，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書將能夠證明您具有高水準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
        b.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的定期評(píng)審將有助于您持續(xù)運(yùn)行、監(jiān)控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程；可以增強(qiáng)內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見性以滿足客戶的需求；也可以顯著改進(jìn)您的整體績效。同時(shí)您會(huì)注意到員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神都會(huì)有很大改善。

       如果企業(yè)想做驗(yàn)廠輔導(dǎo)，不妨考慮一下創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家，創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家是專業(yè)的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司，已經(jīng)為全國各地上萬家企業(yè)服務(wù)過，在全國多處設(shè)有辦事處，會(huì)就近安排老師進(jìn)場輔導(dǎo)，我們的輔導(dǎo)原則是幫助企業(yè)通過驗(yàn)廠，深圳市創(chuàng)思維是一家正規(guī)專業(yè)的驗(yàn)廠咨詢、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、認(rèn)證輔導(dǎo)公司，一切以合同條款為準(zhǔn)，不亂收費(fèi)，并盡可能為企業(yè)節(jié)約成本，通過后付款！