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SQP驗廠文件清單:SQP驗廠審核需要提供哪些文件?

人氣瀏覽: (6342) 發(fā)布時間: [2020-06-10]

        SQP驗廠文件清單:SQP驗廠審核需要提供哪些文件?
        1.組織架構(gòu)圖
        2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述
        3. 質(zhì)量體系程序 (包括:質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序,以及其它流程)
        4. 管理層審查記錄
        5. 內(nèi)部審核文件 (審核計劃、報告等)
        6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 (供應(yīng)商核準程序 / 標(biāo)準、已核準的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等)
        7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管)
        8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求
        9. 檢驗要求說明、可接受的標(biāo)準、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)
        10. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準
        11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄
        12. “事故”的界定和報告程序
        13. 產(chǎn)品召回程序
        14. 客戶投訴記錄

             
        15. 整改行動報告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)
        16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告
        17. 設(shè)備維護文件 (計劃、程序、記錄等)
        18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準 (計劃、程序、記錄等)
        19. 清理日程安排和程序
        20. 已核準的化學(xué)品清單,附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商
        21. 有害物管控文件 (受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢查記錄、投餌記錄,等)
        22. 整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險評估”記錄 / 計劃
        23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險評估記錄
        24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序
        25. 實驗室測試報告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品,等)
        26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄,等)
        27. 斷針處理程序 (如適用的話)
        28. 生產(chǎn)前會議記錄
        29. 程序控制計劃
        30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)=

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