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沒有做化妝品GMPC認(rèn)證存在哪些問題呢？化妝品GMPC認(rèn)證究竟有什么用？

人氣瀏覽: (1107) 發(fā)布時(shí)間: [2023-09-14]

在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
化妝品GMPC認(rèn)證是一種針對(duì)化妝品行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保化妝品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性。它是化妝品企業(yè)在生產(chǎn)和銷售化妝品之前必須獲得的一項(xiàng)認(rèn)證。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于廣州總都國際生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》(以下簡稱《通告》)稱，近期，國家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州總都國際生物科技有限公司、億通生物科技(廣州)有限公司、汕頭市玉潔化妝品有限公司、廣州市秀語化妝品有限公司、廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司等6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問題予以確認(rèn)。
為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改，同時(shí)對(duì)其立案調(diào)查。

根據(jù)《通告》，廣州總都國際生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、標(biāo)簽管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未真實(shí)填寫生產(chǎn)記錄等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度、產(chǎn)品召回管理制度等問題。

億通生物科技(廣州)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按規(guī)定貯存原料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
汕頭市玉潔化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員不具備履職能力等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車間等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未準(zhǔn)確完整填寫生產(chǎn)記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
廣州市秀語化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未建立并執(zhí)行追溯管理制度、檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車間、配制間和灌裝間等不符合準(zhǔn)潔凈區(qū)要求等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按規(guī)定貯存物料、未按規(guī)定處理不合格物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題。
廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在未按規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未建立并執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
廣州赫蘭迪生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未真實(shí)準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)流程、原材料采購、產(chǎn)品檢測、成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等多個(gè)方面。通過GMPC認(rèn)證，企業(yè)可以確保其生產(chǎn)和銷售的化妝品符合國際標(biāo)準(zhǔn)，并提高其產(chǎn)品質(zhì)量和安全性?；瘖y品GMPC認(rèn)證是一個(gè)非常重要的認(rèn)證，可以幫助化妝品企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，確保其產(chǎn)品的合規(guī)性和可信賴性。
化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：
1.確保產(chǎn)品安全;
2.提高產(chǎn)品質(zhì)量；
3.消除危險(xiǎn)事故；
4.降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
5.降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
6.符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
7.良好的工作環(huán)境;
8.有效控制成本和國際認(rèn)可；
9.增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力；
10.有效的產(chǎn)品追溯
總之，化妝品企業(yè)需要持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量，以確保產(chǎn)品在長期使用過程中仍然安全有效。這包括定期檢測產(chǎn)品的微生物指標(biāo)、重金屬含量、化學(xué)添加劑等指標(biāo)，以及進(jìn)行消費(fèi)者調(diào)查，以了解產(chǎn)品的使用情況和消費(fèi)者的反饋。
此外，化妝品企業(yè)還需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量審計(jì)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商管理等方面的管理措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
總之，在化妝品上市前，企業(yè)需要通過一系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，以確保產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量要求。同時(shí)，在上市后，企業(yè)需要持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量，并建立完善的質(zhì)量管理體系，以確保產(chǎn)品的長期安全性和有效性。通過這些措施，企業(yè)可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)，從而在市場競爭中取得優(yōu)勢。

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