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YUM質(zhì)量評(píng)估審核介紹,YUM質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)-操作和設(shè)備(一)

人氣瀏覽: (2277) 發(fā)布時(shí)間: [2021-10-29]
        3.0操作和設(shè)備
        3.1建立有關(guān)保養(yǎng)贈(zèng)品的安全計(jì)劃,保存記錄
        (程序-記錄)
        滿分(15分):應(yīng)用商須有一份書(shū)面的有關(guān)保養(yǎng)贈(zèng)品的計(jì)劃,確認(rèn)以下所述要求且保存記錄:
        一個(gè)程序要確保工具或設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)和包裝之前得到適當(dāng)?shù)那鍧嵰约跋?/span>
        一個(gè)程序要確保當(dāng)維護(hù)工作完成后,再通知有關(guān)生產(chǎn)和衛(wèi)和珍員(通知衛(wèi)生人員的記錄可保存在衛(wèi)生檔案中)
        一個(gè)程序要確保維護(hù)工作完成后零件和工具應(yīng)該做調(diào)整所有的零件和工具必須列一個(gè)檢查清單或者最初的簽名的記錄,顯示所有的零件和工具都作了調(diào)整。(所有零件必須做說(shuō)明,任何遺漏的零件或設(shè)備配件應(yīng)該立即引起管理人員的重視)
        記錄上須有零件和設(shè)備配料已被消毒的記錄,并且贈(zèng)品有關(guān)的物料在拿去生產(chǎn)前都已被清潔消毒
        輕微不符合(10分):以下任何一項(xiàng)均視為輕微不符合:
        一例或偶爾記錄不完整
        嚴(yán)重不符合(5分):以下任何一項(xiàng)均視為嚴(yán)重不符合:
        程序只有設(shè)備方面的目標(biāo)確認(rèn)
        零件和設(shè)備配件的維護(hù)沒(méi)有包含在內(nèi)
        零分:以下任何一項(xiàng)均列為零分
        程序上的記錄遺漏或不完整導(dǎo)致自動(dòng)失敗

        沒(méi)有程序

                         

        3.2 建立定期檢查程序(包括:生產(chǎn)、生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)以及周?chē)貐^(qū)),并保有記錄。
        (程序-記錄)
        滿分(5分):建立定期檢查程序。程序須:
        檢查工作頻率包括再檢查(至少每個(gè)月一次)
        定期檢查程序的負(fù)責(zé)人(可以是個(gè)人或一群人)
        核對(duì)檢查之區(qū)域表(必須包括生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)以及周?chē)貐^(qū))
        跟進(jìn)糾措施的文件化
        周?chē)貐^(qū)樓房的邊界線或離廠區(qū)100英尺(30.5m)以內(nèi)不使用的區(qū)域
        輕微不符合(3分):以下任何一項(xiàng)均視為輕微不符合:
        一例上述要求遺漏
        一例或偶爾跟進(jìn)措施沒(méi)有書(shū)面化
        一例或偶爾記錄遺漏或不完整
        嚴(yán)重不符合(1分):以下任何一項(xiàng)均視為嚴(yán)重不符合:
        兩例或兩例以上的上述要求遺漏
        多例跟進(jìn)措施沒(méi)有書(shū)面化
        多例記錄遺漏或不完整
        定期檢查程序頻率周期超過(guò)一個(gè)月低于一季度
        零分:以下任何一項(xiàng)均判為零分:
        沒(méi)有檢查程序
        記錄一貫沒(méi)有維護(hù)導(dǎo)致自動(dòng)失敗
        定期檢查周期超過(guò)一季度

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