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ISO22716認(rèn)證審核關(guān)于生產(chǎn)有哪些要求？如何順利通過ISO22716認(rèn)證？

人氣瀏覽: (3351) 發(fā)布時間: [2020-10-27]

ISO22716認(rèn)證是一個包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品安全的國際性標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)提供了對以下項目的規(guī)定：生產(chǎn)、管理、針對產(chǎn)品質(zhì)量的儲存和運(yùn)輸，以保證客戶的安全、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。ISO22716是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。下面有創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家網(wǎng)小編為大家簡單分享ISO22716認(rèn)證審核關(guān)于生產(chǎn)的要求。
ISO22716認(rèn)證審核關(guān)于生產(chǎn)要求：
原則：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)該采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性。
生產(chǎn)操作
所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，包括：
1.必要的設(shè)備
2.產(chǎn)品配方
3.根據(jù)文件制定的配料清單，包含原料批號和數(shù)量。
4.每個步驟的詳細(xì)生產(chǎn)過程，如原料添加、溫度、速度、混合時間、采樣、清潔、設(shè)備消毒、散裝產(chǎn)品的運(yùn)輸。
加工前檢查：
制造加工前，應(yīng)確保：
1.所有生產(chǎn)加工需要文件備齊
2.所有必須原料已備好
3.設(shè)備工作狀況良好，已清潔必須要時進(jìn)行消毒。
4.清潔前一工序，紡織物料發(fā)生混淆。
批號
過程確認(rèn)：
1.所有物料應(yīng)根據(jù)配方進(jìn)行稱量或測量，直接放入已標(biāo)示的、干凈適合的容器或直接放入設(shè)備中。
2.能隨時識別主要設(shè)備，原料及散裝產(chǎn)品容器。

3.對散裝產(chǎn)品容器的識別應(yīng)包括：名稱及識別碼、批號、關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的存儲條件。

過程控制：
過程控制及確定可接受標(biāo)準(zhǔn)
過程控制應(yīng)根據(jù)預(yù)定程序進(jìn)行
發(fā)現(xiàn)反常時應(yīng)根據(jù)報告并對其進(jìn)行研究
散裝產(chǎn)品的存儲：
1.散裝產(chǎn)品應(yīng)儲存特定區(qū)域，容器及適宜的條件下。
2.應(yīng)確定散裝產(chǎn)品的最大存儲量。
3.物料超過保存期，應(yīng)重新評估方可使用。
原料的重存儲：
如果稱量后的原料不需要使用，且符合反存標(biāo)準(zhǔn)的，存儲是，其容應(yīng)密閉且標(biāo)示。
包裝：
所有包裝操作應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，包括：必要設(shè)備、根據(jù)文件制定的配料清單、詳細(xì)的操作規(guī)則，如填充閉合，貼標(biāo)簽，編碼、操作前檢查、批號。
包轉(zhuǎn)線標(biāo)識
在線控制設(shè)備檢查
過程控制
包材的重存儲
標(biāo)示及在線管理

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