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化妝品GMP認(rèn)證發(fā)展趨勢

人氣瀏覽: (3010) 發(fā)布時間: [2020-09-23]

化妝品GMP認(rèn)證發(fā)展趨勢如下所示：
2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716:2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，符合EN ISO22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。

歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009已于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實(shí)施，而不像之前的化妝品指令76/768EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確了產(chǎn)品責(zé)任人將承擔(dān)更多的法律責(zé)任，EN ISO22716也即符合此歐盟新法規(guī)（EC）1223/2009涉及GMP的要求。

國際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。

具體情況如下：
美國同意考慮ISO 22716國際標(biāo)準(zhǔn)和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。
歐盟將實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員(European Committee forStandardization，CEN)會通過的ISO/TC 217國際標(biāo)準(zhǔn)。
加拿大同意考慮ISO22716國際標(biāo)準(zhǔn)，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標(biāo)準(zhǔn)。
日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會（Japan Chemical IndustryAssociation，JCIA）采用ISO 22716 國際標(biāo)準(zhǔn)。

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