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FSMA認(rèn)證審核輔導(dǎo):FSVP驗(yàn)證對(duì)于供應(yīng)商有哪些規(guī)定?
一、為什么要進(jìn)行FSMA認(rèn)證審核FSVP驗(yàn)證?
若進(jìn)口商沒(méi)有建立實(shí)施FSVP,在合規(guī)期后,其進(jìn)口的食品將被拒絕入境美國(guó);其進(jìn)口或準(zhǔn)備進(jìn)口食品是種禁止行為。
二、FSMA認(rèn)證審核FSVP驗(yàn)證有哪些要求?
1.為了落實(shí)FSVP,從2017年5月30日起,美國(guó)FDA管轄食品的入境流程發(fā)生改變,進(jìn)口商需在海關(guān)的入境系統(tǒng)填寫(xiě)額外的代碼,需符合FSVP的填“FSV”,不需符合FSVP或不到合規(guī)期的,填寫(xiě)其他代碼。
2.除此之外,F(xiàn)DA可前往進(jìn)口商處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,主要是查閱與FSVP相關(guān)的文件記錄,也可要求進(jìn)口商以電子或其他方式遞交其FSVP文件和記錄。
3.合規(guī)期是指美國(guó)進(jìn)口商須開(kāi)始符合法規(guī)的日期。進(jìn)口商的FSVP合規(guī)期不是根據(jù)其自身規(guī)模而定,而是根據(jù)國(guó)外供應(yīng)商的規(guī)模和性質(zhì)而定。第一個(gè)合規(guī)期是2017年5月30日。從這天開(kāi)始,美國(guó)進(jìn)口商需要驗(yàn)證其供應(yīng)商(若為500人以上的人類食品企業(yè))符合117法規(guī)要求、驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以上的動(dòng)物食品企業(yè))符合507法規(guī)中cGMP要求。
4.其他合規(guī)期是在國(guó)外供應(yīng)商符合117/507/112法規(guī)要求的6個(gè)月后。例如美國(guó)進(jìn)口商須自2017年7月26日起,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為大型芽菜農(nóng)場(chǎng))符合112法規(guī);自2018年3月19日起,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以下的輸美人類食品企業(yè))符合117法規(guī),驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以下的動(dòng)物食品企業(yè))符合507法規(guī)中cGMP要求,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以上的輸美動(dòng)物食品企業(yè))符合507法規(guī)中的預(yù)防性控制措施要求;自2018年7月26日起,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為新鮮果蔬的大型農(nóng)場(chǎng))符合112法規(guī)。其他依此類推。
無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外,供應(yīng)商的控制措施,包括記錄審查和測(cè)試,都必須由外部代理人進(jìn)行驗(yàn)證?,F(xiàn)場(chǎng)審核可由買方或第三方的具備資質(zhì)的審核員進(jìn)行。買方不能僅依靠復(fù)核供應(yīng)商的內(nèi)審結(jié)果或相關(guān)記錄進(jìn)行評(píng)估。 買方還必須要求供貨商對(duì)審核過(guò)程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取相應(yīng)的糾偏措施;另外,買方必須保留這些評(píng)估記錄。
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