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QC08000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供

人氣瀏覽: (3596) 發(fā)布時(shí)間: [2019-03-21]

        QC08000認(rèn)證_生產(chǎn)和服務(wù)提供,驗(yàn)廠培訓(xùn)創(chuàng)思維小編分享如下:
        一:生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
        組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:
        a) 可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:
        1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF特性;
        2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS可能性的過(guò)程的預(yù)防措施;
        b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;
        c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過(guò)程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則;
        d) 采取措施,防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。
        二:標(biāo)識(shí)和可追溯性
        組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的HSF 狀態(tài)。
        組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。
        組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。對(duì)包含任何HS 的過(guò)程應(yīng)予以唯一標(biāo)識(shí)并控制,以預(yù)防HSF產(chǎn)品受到HS污染。
        三:顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
        組織應(yīng)確保來(lái)源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗(yàn)證。
        當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF特性不合格時(shí),組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。
        四:防護(hù)
        組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF符合性,包括:
        a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF特性;
        b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性;
        c) HSF合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過(guò)程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理;
        d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn);
        e) 與HSF不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。

             
        五:交付后活動(dòng)
        組織應(yīng)滿足HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對(duì)交付后活動(dòng)的要求。
        組織應(yīng)保留適宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù),用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應(yīng)在相關(guān)法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)。組織應(yīng)確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理。
        當(dāng)法律法規(guī)主管部門(mén)或顧客提出要求時(shí),組織應(yīng)與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。
        注1:HS控制方面的交付后活動(dòng)可包括但不限于提供HS數(shù)據(jù)和相關(guān)成文信息和使其可獲得、按要求撤回或召回產(chǎn)品
        和要求的其它措施。
        注2:此處成文信息可包括但不限于技術(shù)文檔和符合性聲明檔案、供方聲明、合同協(xié)議、材料聲明或檢測(cè)報(bào)告。
        六:更改控制
        組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證(必要時(shí))和控制,以確保對(duì)HSF 要求的持續(xù)符合性。當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí),應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

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