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QC08000認(rèn)證中有害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)體系要求
QC08000認(rèn)證中有害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)體系要求,驗(yàn)廠培訓(xùn)創(chuàng)思維小編和您分享如下:
1范圍
1.1總則
本國(guó)際規(guī)范擬用于:
– 電工組件產(chǎn)品的制造商、供方、修理方、維護(hù)方和服務(wù)提供方(及其供應(yīng)鏈)建立過(guò)程以識(shí)別、控制、量化和報(bào)告其制造、供應(yīng)或服務(wù)的產(chǎn)品中的HS含量;
– 產(chǎn)品的顧客和用戶了解產(chǎn)品的HSF 狀態(tài),并理解其確定過(guò)程。
本國(guó)際規(guī)范規(guī)定了建立、實(shí)施、監(jiān)視和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的要求,從而:
– 識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程中的HS;
– 確定(檢測(cè)、分析或以其他方式查清)產(chǎn)品的HSF 狀態(tài);
– 對(duì)產(chǎn)品中HS 的引入進(jìn)行控制;
– HS 含量超過(guò)適用的顧客和法規(guī)要求時(shí),讓顧客獲知所交付產(chǎn)品HS 含量的符合程度。HS 過(guò)程管理是組織總體業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理體系的一部分并與之相融合,這一點(diǎn)很重要。
1.2應(yīng)用
本國(guó)際規(guī)范僅適用于已實(shí)施 ISO 9001:2015 或與其完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)的組織。本國(guó)際規(guī)范的要求是對(duì)ISO 9001 要求的補(bǔ)充。
盡管 ISO 9001:2015 規(guī)定,組織可宣稱其中某個(gè)條款不適用,不過(guò)按照IECQ HSPM 方案的規(guī)定,本國(guó)際規(guī)范的所有要求都適用。希望獲得IECQ HSPM 方案認(rèn)證的組織應(yīng)符合ISO 9001:2015 和本國(guó)際規(guī)范,包括其中的一個(gè)或多個(gè)附錄。附錄的適用性應(yīng)與IECQ HSPM 的認(rèn)證范圍相一致。
條款1.1 中規(guī)定的領(lǐng)域之外的組織也可采用本國(guó)際規(guī)范來(lái)管理HS,但目前沒(méi)有相應(yīng)的IEC 合格評(píng)定體系認(rèn)證。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注明日期的版本適用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
IECQ 03-1,程序規(guī)則 –第 1 部分:對(duì)所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5,程序規(guī)則 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物質(zhì)過(guò)程管理要求
ISO 9000:2015,質(zhì)量管理體系 –基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
ISO 9001:2015,質(zhì)量管理體系 –要求
RoHS,歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)2011 年6 月8 日關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2011/65/EU 號(hào)指令
中國(guó)RoHS 2,2016-01-21,電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本國(guó)際規(guī)范。
HSPM
有害物質(zhì)過(guò)程管理
有害物質(zhì)(HS)
指任何適用法規(guī)或顧客要求規(guī)定禁用、限用、減少使用或通報(bào)其存在情況的物質(zhì),這些物質(zhì)本身會(huì)對(duì)人類健康或環(huán)境安全帶來(lái)危害。
有害物質(zhì)減免(HSF)
指任何HS 的減少或者消除。
產(chǎn)品的有害特性(hazardous characteristics of a product)
是產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量屬性,用于描述產(chǎn)品中的HS 及其含量。
HSF因素(HSF aspect)
指可能會(huì)給組織最終產(chǎn)品的HSF 特性帶來(lái)負(fù)面影響的組織活動(dòng)或產(chǎn)品或服務(wù)的元素。
完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)(fullequivalent QMS standard )指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標(biāo)準(zhǔn)??山邮艿牡韧瑯?biāo)準(zhǔn)包括IATF 16949、AS9100、國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(IRIS)以及TL9000。

指在HSF 過(guò)程方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng),包括制定HSF 方針和目標(biāo),以及通過(guò)HSF 策劃、HSF 實(shí)施和HSF 改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的HSF 過(guò)程。
HSF要求(HSF requirements)
指適用顧客和法規(guī)要求中明確表述或規(guī)定的有關(guān)HS 過(guò)程及其輸出的需求或期望。
注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標(biāo)簽/標(biāo)記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測(cè)、供應(yīng)鏈內(nèi)的信息溝通、通報(bào)主管機(jī)構(gòu)、更改報(bào)告、管理體系、審核等。
HSF過(guò)程(HSFprocess(es))
實(shí)現(xiàn)HSF 的過(guò)程。
“過(guò)程”的定義見(jiàn)ISO 9000:2015 條款3.4.1。
HSF績(jī)效(HSFperformance)
HSF過(guò)程的可測(cè)量結(jié)果(定量或定性)。
產(chǎn)品的HSF 符合性(HSF conformity of products)
產(chǎn)品滿足HSF 要求。
HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)
不符合某個(gè)HSF 要求。
HSF不合格產(chǎn)品(HSFnonconforming product)
有一個(gè)或一個(gè)以上HSF 不合格(不符合)的產(chǎn)品。
HS風(fēng)險(xiǎn)(HS risks)
與HSPM 相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
“風(fēng)險(xiǎn)”的定義見(jiàn)ISO 9000:2015 條款3.7.9。
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